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ISO9001認證體系文件編寫_ISO認證相關知識

ISO9001認證體系文件編寫

一、質量體系文件編寫原則
1、符合性
    ISO9001認證文件必須做到以下兩個符合性:
    a、符合企業的ISO9001質量方針和目標;
    b、符合所選質量保證模式標準的要求。
    這兩個符合性,也是質量體系成都認證的基本要求。
2、確定性
    在描述任何質量管理體系活動過程時,必須使其具有確定性。即何時、何地,由誰,依據什么文件,怎么做及應保留什么記錄等必須加以明確規定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性,才能保障產品質量的穩定性。
3、相容性
    各種與ISO9001質量體系有關的文件之間,應保持良好的相容性,即不僅要協調一致不產生矛盾,而且要各自為實現總目標承擔好相應的任務。從質量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。
4、可操作性
    質量管理體系文件都必須符合企業的客觀實際,具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此,應該做到編寫人員深入實際進行調查研究,使用人員及時反饋使用中存在的問題,力求盡快改進和完善,確保文件可以操作且行之有效。
5、系統性
    質量體系本應是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中,由于要素及部門人員的分工不同,側重點不同及其局限性,保持全局的系統性較為困難。因此,應該站在系統高度,著重搞清每個程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制。此外,文件之間的支撐關系必須清晰:質量體系程序要支撐質量手冊,即對質量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業文件也應如此支撐質量體系程序。
6、簡化
    簡化可獲得如下效果:
    (1)節;
    (2)減少差錯;
    (3)降低人員素質和培訓要求。
    在市場經濟條件下,人員的流動性增加,簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(過程)是更為可靠的系統(過程)。
7、優化
    每個程序和過程都應權衡風險、利益和成本,尋找最佳的折中,從而實現在特定條件下的優化目標。
    研究優化,首先要明確目標,然后要搞清約束條件(包括各種可能的負面效應),并找出其間的規律才能尋求最佳方案。
    這種優化的思路和方法應貫穿于文件編寫全過程。在文件實施中要繼續進行動態優化,才能獲得最佳增值效果。
8、預防
    預防是質量保證的精髓。在體系文件編寫中,要預先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質量策劃活動,更應給予特別的關注。還應注意如何發現潛在的不合格因素并施以預防措施。
9、獨立性
    在關于質量體系評價方面,應貫徹獨立性原則,使評價人員獨立于被評價的活動(即只能評價與自己無責任和利益關聯的活動)。只有這樣,才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理,在設計驗證、確認、質量審核、檢驗等活動中,貫徹獨立性原則也是必要的。
 
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    關鍵詞:紹興ISO9001認證,紹興ISO9000認證,紹興ISO14001認證,紹興ISO14000認證,紹興質量體系認證
    覆蓋:紹興,上虞.諸暨,嵊州,新昌等地區。

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