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ISO9001認證體系文件編寫_ISO認證相關知識

ISO9001認證體系文件編寫

一、質量體系文件編寫原則
1、符合性
    ISO9001認證文件必須做到以下兩個符合性：
    a、符合企業的ISO9001質量方針和目標；
    b、符合所選質量保證模式標準的要求。
    這兩個符合性，也是質量體系成都認證的基本要求。
2、確定性
    在描述任何質量管理體系活動過程時，必須使其具有確定性。即何時、何地，由誰，依據什么文件，怎么做及應保留什么記錄等必須加以明確規定，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性，才能保障產品質量的穩定性。
3、相容性
    各種與ISO9001質量體系有關的文件之間，應保持良好的相容性，即不僅要協調一致不產生矛盾，而且要各自為實現總目標承擔好相應的任務。從質量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。
4、可操作性
    質量管理體系文件都必須符合企業的客觀實際，具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此，應該做到編寫人員深入實際進行調查研究，使用人員及時反饋使用中存在的問題，力求盡快改進和完善，確保文件可以操作且行之有效。
5、系統性
    質量體系本應是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中，由于要素及部門人員的分工不同，側重點不同及其局限性，保持全局的系統性較為困難。因此，應該站在系統高度，著重搞清每個程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關系必須清晰：質量體系程序要支撐質量手冊，即對質量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業文件也應如此支撐質量體系程序。
6、簡化
    簡化可獲得如下效果：
    (1)節��；
    (2)減少差錯；
    (3)降低人員素質和培訓要求。
    在市場經濟條件下，人員的流動性增加，簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(過程)是更為可靠的系統(過程)。
7、優化
    每個程序和過程都應權衡風險、利益和成本，尋找最佳的折中，從而實現在特定條件下的優化目標。
    研究優化，首先要明確目標，然后要搞清約束條件(包括各種可能的負面效應)，并找出其間的規律才能尋求最佳方案。
    這種優化的思路和方法應貫穿于文件編寫全過程。在文件實施中要繼續進行動態優化，才能獲得最佳增值效果。
8、預防
    預防是質量保證的精髓。在體系文件編寫中，要預先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質量策劃活動，更應給予特別的關注。還應注意如何發現潛在的不合格因素并施以預防措施。
9、獨立性
    在關于質量體系評價方面，應貫徹獨立性原則，使評價人員獨立于被評價的活動(即只能評價與自己無責任和利益關聯的活動)。只有這樣，才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理，在設計驗證、確認、質量審核、檢驗等活動中，貫徹獨立性原則也是必要的。

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關鍵詞：紹興ISO9001認證,紹興ISO9000認證,紹興ISO14001認證,紹興ISO14000認證,紹興質量體系認證
覆蓋：紹興,上虞.諸暨,嵊州,新昌等地區。

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