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ISO認證糾正措施之分析不合格
一、分析潛在的不合格原因
1、產品/過程質量水平的發展趨勢:在內部溝通會上或以其他方式與生產部溝通,生產部組織相關部門進行原因分析,原因分析包括但不限于以下方面:
A 人員因素:包括人員的質量責任心、技術熟練程度等;
B 設備因素:包括使用的設備是否得當、精度是否符合產品質量要求;
C 材料因素:使用的材料是否合格;
D 方法因素:包括工藝方法、操作規程、程序文件、工序控制是否合理;
E 環境因素:包括生產現場的溫度、噪音、震動以及安全文明生產等;
F 測量因素:包括監視測量設備、監視測量方法是否合理、合格;
2、統計技術反映的過程能力不穩定,由生產部組織相關部門進行原因分析。
3、經營部對確定的需制定預防措施的潛在不合格及時與生產部溝通,由生產部組織相關部門分析、確定原因。
4、對任何在內部溝通會議上、管理評審會議上確定的需制定預防措施的潛在的不合格,在會議上共同分析原因。
二、評價防止不合格發生的措施的需求:
根據ISO認證標準的潛在不合格影響程度、原因和潛在不合格的風險程度,確定是否有必要制定能消除潛在不合格原因的預防措施。
1、確定和實施所需的預防措施
對確定需制定預防措施的潛在的不合格,,由生產部向責任部門開具《糾正/預防措施處理單》組織進行原因分析,并協助責任部門根據潛在的不合格影響程度及原因制定出與潛在不合格風險程度相適應的預防措施并實施,預防措施應被記錄在《糾正/預防措施處理單》上, 管理者代表監督責任部門實施。
2、記錄所采取措施的結果
質檢部負責預防措施效果的驗證,并將預防措施驗證結果記錄在《糾正/預防措施處理單》上。
3、生產部負責收集預防措施有關信息,質檢部整理預防措施及結果,作為管理評審的輸入,提交管理評審。
4、由預防措施引起的任何文件更改都應被記錄,具體執行《文件控制程序》。
5、任何預防措施有關的記錄都應妥善保管。
 
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    覆蓋:紹興,上虞.諸暨,嵊州,新昌等地區。

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